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新时代药业质量保证部开展《药品生产监督管理办法》一线落地培训
发布日期:2020-04-30 10:19:06       作者:南宫NG·28集团       浏览:33.7万

4月27日,根据27车间提出的一线培训需求,新时代药业质量保证部殷秀红利用钉钉线上直播的方式,对27车间开展了《药品生产监督管理办法解读》的一线落地培训,27车间主任、班长、QA质量员和各工序操作人员共计44人参与了培训。

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3月30日,国家市场监督管理总局发布28号令《药品生产监督管理办法》,新时代药业27车间积极影响法规政策要求进行学习,为进一步规范生产过程的操作,27车间邀请QA主管殷秀红针对基层生产人员的具体执行进行了一线落地培训。本次培训的内容包括药品生产监督管理办法的简介、变化与亮点、条款解读及引发的思考。从生产许可证、药品上市许可持有人、药监部门的权事划分、法律责任等方面进行了解读,结合生产过程中的案例,分析了生产监督管理办法的具体执行要求。

通过本次《药品生产监督管理办法解读》的一线落地培训,将生产监督管理办法具体要求和车间执行充分结合,夯实了法规理论基础,进一步明确了下一步车间工作的目标和方向,确保了法规要求的转换和落地,保证了培训效果。

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通讯员 殷秀红 李少华

主 编 史 晶

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