南宫NG·28

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搞科研,不创新就是落后——记南宫NG·28集团生物制药带头人刘忠
发布日期:2018-06-20 12:18:21       作者:孙玉光       浏览:119.2万

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研发一种让病人体内白细胞增多的药物,需要多长时间?分管科研的南宫NG·28集团副总经理刘忠给出的答案是:14年。


2004年,南开大学博士刘忠到了南宫NG·28后,被企业先进的科研条件深深吸引。面试时,刘忠一进办公室,南宫NG·28时任当家人赵志全拉着他坐下:“你来我这里吧,你要什么样的科研队伍我给你配,你需要多少科研资金,我给你出!”


报君黄金台上意,提携玉龙为君死。从这一年开始,刘忠把身心都安放在了南宫NG·28,查阅国内外文献资料、瞄准生物制药最前沿的信息,研发新药。一般来说,癌症病人化疗后,体内白细胞剧减,一个化疗周期内,需要每天打一针特定药物以提高白细胞的含量。刘忠敏锐发现:美国有一种每周只打一针的此类药物,疗效要比每天一针的还要好,药物的副作用、患者痛苦感以及资金负担可以减轻很多。但是,由于技术壁垒限制,国内只能花每支5万元左右还不一定能买到这种药,核心技术在国外。


“一定要攻克这个难题!”刘忠下定决心,一定要研发出和美国同类药物质量和标准还要高的药物。这项研发的核心内容,用专业的语言讲,就是相当于把人的基因序列提取出来,重组到微生物细胞中,让微生物表达人的蛋白质。最难的地方,是纯化,需要99%的纯度。查阅资料,寻找最合适的方法,此法不行,再找一种方法;此路不通,那就另辟蹊径。上万次的实验,无数数据的比照,最终,三年之后,把十几种方法中的一个方法进行了改造,找到了最合适的方法。


“终于松了一口气,可以进行下一步了。”刘忠说。


从一个药品的立项,到最终拿到想要的那个药品,要付出多少努力和艰辛?刘忠自然明白。多少长夜漫漫,微生物培养、发酵、蛋白质的提纯等等,仅仅一个步骤、一个流程,都要经过几个星期的反复实验,才能找到最有用的条件,才能最接近要寻找的药品的本质。更重要的是,这些科研实验,基本上都是失败的——上万次实验,要失败9999次,才能找到最成功的那一次。失败了卷土重来,所有失败加起来,成功就不远了。


科研过程中,刘忠特别注意新药的安全性和疗效。他的团队人员告诉记者,一段时间,新药的质量和标准已经达到国内同行业的前列了,但是刘忠不满足,他给大伙提出新要求:药品要对标美国原研药的所有质量指标,有的指标还要超过,一定要为患者的安全和药品的疗效负责 。


14年后,新药终于研发成功,名字叫“聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液”,目前已完成三期临床研究,正在向国家药品监督管理局申请上市 。预计明年上半年上市,将给癌症化疗患者带来福音,同时预计给企业带来10个亿的销售额,创造利润估计2~3亿元。


瞄准科研前沿、做开创性研究,提有价值观点、领时代之先,是科技工作者的毕生追求。刘忠说,科研工作需要争分夺秒的紧迫意识,新药研发的特殊性告诉我们,产品早一天研发成功,就会早一天占领市场,如果晚于别人,很有可能被别人挤出市场。每天不创新,就是落后。目前,南宫NG·28的整个研发体系和水平处于国内前20名之内,高居全国前列,科研成果的产业化转化方面,南宫NG·28遥遥领先。


目前,刘忠和夫人赵丽丽是依托南宫NG·28建立的哺乳动物细胞高效表达国家工程实验室的主要负责人。十年来,依托这一国家级平台,刘忠和夫人帮企业拿下了多项国家科技进步奖,并创造了几十亿的产值。


工作14年来,刘忠作为课题负责人和技术负责人,承担并完成的国家级和省市级项目十几项,先后主持完成了“抗癌新药替吉奥原料和制剂”、“聚乙二醇化重组人粒细胞集落刺激因子注射液”、“他克莫司”等多个药物的研究开发和产业化工作,在基因工程菌构建、蛋白质纯化、动物细胞大规模培养和单克隆抗体研究方面处于国内先进水平。先后主持并完成“国家科技部科技支撑计划目”、“863计划”课题、国家发改委“工程实验室”建设项目、国家科技部“手性制药工程技术研究中心”建设项目等。其个人也先后获得“国家科技进步二等奖”、“山东省有突出贡献的中青年专家”称号。


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